Hohe Forderungen an Schutz und Sicherheit
Qualitätssicherung ist für die chemisch-pharmazeutische Industrie schon immer oberstes Gebot, um erfolgreich am Markt bestehen zu können. Hervorzuheben sind auch die besonderen Sicherheitsvorkehrungen in der Biotechnologie und Gentechnik.
Ständig zunehmende Forderungen der Kunden und des Gesetzgebers, wie Bundesimmissionsschutz, Öko-Audit-Verordnung, Aufsichts- und Zulassungsregelungen usw. führen zu immer neuen oder veränderten Anforderungen, die ohne ein umfassendes integriertes Managementsystem nicht oder nur schwer zu bewältigen sind. Insellösungen helfen da nur eingeschränkt weiter. In der Chemieindustrie und Pharmaindustrie sind wegen der Flut von Anforderungen integrierte Managementsysteme weit verbreitet.
Sicherheit und Schutz des Menschen stehen an oberster Stelle
Die Qualitätssicherung in der Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Produkten mit In-Prozess-Kontrollen basieren wesentlich auf den Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG), den Zulassungsverfahren und den weltweit geltenden Regularien für die Bereiche GLP (GoodLaboratory Practice), GCP (Good Clinical Practise) und GMP (Good Manufactoring Practise).
Validierte Verfahren
Validierte Verfahren sorgen für eine reproduzierbare Herstellung und dass die Produktionsverfahren eindeutig definiert und nachweislich dafür geeignet sind, Produkte mit gleich bleibender Qualität herzustellen.
Schlüssel zum Erfolg eines integrierten QM-Systems
Der Schlüssel zum Erfolg eines integrierten Qualitätsmanagementsystems hängt wesentlich davon ab, inwieweit es gelingt, das Qualitätsbewusstsein bei den Beschäftigten im ganzen Unternehmen zu verankern.
Dabei unterstützen sich Personalmanagement und Qualitätsmanagement gegenseitig. Sie fördern die Motivation der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und geben ihnen Freiraum zur Entfaltung ihres kreativen Potenzials. Der Weg führt von einem Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungssystem zu einem umfassend integrierten TQM-System, das Kundenanforderungen, den kontinuierlichen Verbesserungsprozess und Mitarbeiterinitiative einschließt. Qualitätsmanagement per Verordnung gegen den Willen der Mitarbeiter kann nicht erfolgreich sein.