Kapitel 4 – Kontext der Organisation
Unternehmen müssen ihre internen und externen Rahmenbedingungen analysieren. Dazu gehören Marktanforderungen, Stakeholder und relevante Risiken.
Kapitel 5 – Führung
Die Unternehmensleitung ist verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem. Sie definiert Qualitätspolitik, Ziele und Verantwortlichkeiten.
Kapitel 6 – Planung
Unternehmen müssen Risiken und Chancen identifizieren und Maßnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele planen.
Kapitel 7 – Unterstützung
Dieses Kapitel beschreibt Anforderungen an Ressourcen, Kompetenzen, Dokumentation und Kommunikation.
Kapitel 8 – Betrieb
Kapitel 8 beschreibt die operativen Prozesse, zum Beispiel Produktentwicklung, Produktion und Dienstleistungserbringung.
Kapitel 9 – Bewertung der Leistung
Unternehmen müssen ihre Prozesse regelmäßig überwachen und bewerten. Dazu gehören Kennzahlen, Managementbewertungen und Audits.
Weitere Informationen: ISO 9001 Audit
Kapitel 10 – Verbesserung
Die Norm fordert eine kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems. Unternehmen müssen Abweichungen analysieren und Maßnahmen zur Verbesserung umsetzen.